bt365手机客户端关于印发2018年全市药品抽样工作计划的通知

发布于：1970年01月01日点击：次

石市场监管〔2018〕67号

平罗县市场监督管理局、各分局：

现将《2018年全市药品抽样工作计划》印发给你们，请结合实际，认真组织实施。

bt365手机客户端

2018年3月12日

（此件公开发布）

2018年全市药品抽样工作计划

为加强药品质量监督管理，确保公众用药安全有效，充分发挥药品抽验工作在风险防控和技术监督方面的支撑作用，根据自治区局《关于印发2018年全区药品抽检（区抽部分）工作计划的通知》（宁食药监（药品流通）函〔2018〕33号），结合我市实际，制定2018年全市药品抽样工作计划。

一、抽验任务分配

2018年全市计划抽验药品240批次，其中流通环节监督抽验155批次、中药饮片专项抽验45批次、中药饮片评价抽验40批次，具体任务分配如下：

（一）流通环节监督抽样：计划抽样80个品种155批次，其中平罗县51批次、大武口区52批次、惠农区52批次，各县、分局具体组织实施抽样工作（流通环节监督抽样任务分配表见附件1）。

（二）中药饮片专项抽样：计划抽样45批次，各县、分局具体组织实施抽样工作。

（三）中药饮片评价抽样：计划抽样15个品种40批次，其中平罗县14批次、大武口区14批次、惠农区12批次，各县、分局具体组织实施抽样工作，具体通知已另行下发。

二、抽验时间安排

（一）中药饮片专项抽样截止日期为7月30日，其他抽检任务抽样截止日期为9月20日。

（二）中药饮片专项送样截止日期为8月10日，其他抽检任务送样截至日期为9月30日。

（三）中药饮片专项于10月30日前完成检验工作，其他抽检任务于11月30日前完成检验工作。

三、抽验注意事项

（一）流通环节抽样品种和批次数量按照监督抽样任务分配表要求进行，各县、分局在完成所分配批次任务同时，要保证抽取的样品覆盖不同区域和业态（如兼顾城区、城乡结合部和农村地区辖区内药品经营和使用单位），具有广泛代表性，不得在同一单位、同一区域过度集中抽取样品，提高抽样覆盖率。

（二）中药饮片专项监督抽样坚持靶向性抽样原则（23种靶向抽样品种：知母、茜草、佛手、红参、菟丝子、通草、砂仁、党参、土鳖虫、川牛膝、桔梗、制草乌、黄芪、粉葛、丁香、木瓜、石菖蒲、白术、八角茴香、丁香、白矾、鹅不食草、蒲黄），抽样品种以2017年监督抽检发现不合格的品种为主（2017年中药饮片专项监督抽验不合格品种目录见附件2），同时兼顾现场发现的目录以外的有掺杂掺假嫌疑或疑似有问题的品种，做到应抽尽抽。

四、抽验工作要求

（一）各县、分局要高度重视药品抽验工作，明确药品抽验工作的具体实施部门，并指定专人负责本单位药品抽验工作的沟通和协调，掌握药品抽验工作进度，每月完成抽样批数应相对均匀，避免突击抽样、集中送检，确保抽验任务按期均衡完成。各县、分局药品抽验工作将纳入年度效能目标考核。

（二）抽样前，应在“宁夏食品药品抽检监测信息管理系统”中使用查重功能进行查重，确保同一厂家、同一品种、同一批号的产品不能重复抽样。

（三）抽检过程中，要严格执行《药品质量抽查检验管理规定》（国食药监市〔2006〕379号）和《药品抽样指导原则》，规范药品抽样检验程序，认真核对对所抽取药品相关资料，如中药饮片应在完整包装里抽样，同时查看合格证、同批号检验报告书等，相关资料不全和包装已打开的，不得抽样。

（四）抽检过程中应规范填写产品和检验信息，如“药品抽样记录及凭证”、药品抽样袋及“药品抽样封签”，三者所填写的内容应一致，且药品名称严格按照药品包装上的名称填写，“药品抽样记录及凭证”中“抽样说明”必须按要求准确填写，确保抽取样品所有信息准确无误。

（五）各县、分局应充分利用“宁夏食品药品抽检监测信息管理系统”，将药品抽样、检验、核查等工作及时录入或上传至该系统，做到各项工作的有效衔接，保证抽检数据的系统性和完整性。

（六）各县、分局对监督抽检中发现药品经营、使用单位违反《药品管理法》，药品经营企业严重违反《药品经营质量管理规范》的行为，要及时做出处理或移交有管辖权限的机构处理。各县、分局接到不合格药品报告书后，要及时按照法定程序对所涉及的本辖区的企业组织调查，并对涉嫌不合格药品依法采取控制措施。

联系人：

药品监督管理科：王宏一

邮箱：525018716@qq.com

电话：0952-2039370

附件：1.流通环节监督抽样任务分配表

2.2017年中药饮片专项监督抽验不合格品种目录

附件1

流通环节监督抽样任务分配表

序号	药品名称	抽验批次	是否基药	序号	药品名称	抽验批次	是否基药
1	注射用头孢他啶	20	是	2	注射用血栓通（冻干）	5	是
3	独一味胶囊	5	否	4	艾司唑仑	5	否
5	利福平片、胶囊	10	否	6	硫酸沙丁胺醇	10	否
7	辛伐他汀	10	是	8	马来酸依那普利片	10	是
9	盐酸维拉帕米片	10	是	10	碳酸钙D3片	5	否
11	甲紫溶液	10	否	12	二甲双胍片	10	是
13	苯巴比妥片	10	是	14	肌苷片	10	否
15	利巴韦林片	10	是	16	阿昔洛韦片	10	是
17	胃蛋白酶片	5	否	18	食母生片	10	否
19	胞磷胆碱钠注射液	10	是	20	盐酸洛贝林注射液	10	是
21	复方胰酶散	10	否	22	健儿消食口服液	10	否
23	陈香露白露片	10	否	24	安胃片	10	否
25	开胸顺气丸	10	否	26	愈酚喷托异丙嗪颗粒	10	是
27	麝香壮骨膏	10	否	28	呋喃唑酮片	10	否
29	红霉素肠溶胶囊	10	是	30	醋酸氟轻松冰片乳膏	5	否
31	硝酸异山梨酯片	10	否	32	氯化钠注射液	10	是
33	补中益气丸	10	是	34	丹栀逍遥丸	5	是
35	防风通圣丸	10	是	36	妇科千金片、胶囊	5	是
37	桂枝茯苓丸	10	是	38	金匮肾气丸	10	是
39	橘红丸	10	是	40	秋水仙碱片	10	是
41	孟鲁司特钠咀嚼片	5	否	42	明目上清丸	10	是
43	别嘌醇片	5	否	44	氨酚待因片	10	否
45	蛇胆川贝液	10	是	46	疏风解毒胶囊	5	是
47	通心络胶囊	5	是	48	盐酸特比萘芬片	5	否
49	消渴丸	5	是	50	血脂康胶囊	5	是
51	萘敏维滴眼液	10	是	52	盐酸普萘洛尔	10	是
53	一清颗粒、胶囊	10	是	54	玉屏风颗粒	5	是
55	知柏地黄丸	10	是	56	注射用头孢曲松钠	20	是
57	奥硝唑氯化钠注射液	20	否	58	氯雷他定片	10	否
59	人工牛黄甲硝唑胶囊	10	否	60	乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液	10	否
61	多潘立酮片	10	是	62	头孢呋辛酯片、胶囊	20	是
63	降脂宁颗粒	10	否	64	维生素E烟酸酯胶囊	10	否
65	注射用头孢拉定	20	是	66	对乙酰氨基酚片	10	是
67	五维他口服溶液	10	否	68	心可宁胶囊	10	否
69	妇科调经片	10	否	70	骨刺片	10	否
71	浓维磷糖浆	10	否	72	曲咪新乳膏	10	否
73	清喉咽合剂	5	否	74	左炔诺孕酮片（2片）	10	否
75	去氧孕烯炔雌醇片	10	否	76	苯磺酸氨氯地平片	10	否
77	雷贝拉唑钠肠溶片	10	否	78	头孢丙烯片	10	否
79	奥硝唑胶囊	10	否	80	布洛伪麻分散片	10	否

附件2

2017年中药饮片专项监督抽验不合格品种目录

序号	名称	不合格总批次	假药批次	劣药批次	抽样批次
1	独活	8	4	4	16
2	紫草	6	2	4	7
3	香橼	5	5	0	10
4	威灵仙	5	0	5	7
5	前胡	4	4	0	6
6	透骨草	4	4	0	6
7	红花	3	0	3	14
8	粉葛	3	0	3	9
9	吴茱萸	3	2	1	8
10	小通草	3	3	0	7
11	通草	3	3	0	3
12	麦冬	2	2	0	16
13	骨碎补	2	1	1	14
14	白芍	2	0	2	13
15	大黄	2	1	1	13
16	白及	2	1	1	11
17	柴胡	2	2	0	9
18	土鳖虫	2	0	2	9
19	远志	2	0	2	7
20	防风	2	0	2	5
21	葛根	2	2	0	5
22	地骨皮	2	0	2	4
23	黄柏	1	1	0	20
24	白花蛇舌草	1	0	1	14
25	白鲜皮	1	0	1	14
26	黄芩	1	0	1	12
27	牡丹皮	1	0	1	10
28	覆盆子	1	1	0	8
29	半夏	1	0	1	6
30	海金沙	1	0	1	6
31	款冬花	1	0	1	5
32	酸枣仁	1	1	0	5
33	五加皮	1	1	0	5
34	藁本	1	0	1	4
35	蒲黄	1	0	1	4
36	茜草	1	0	1	4
37	砂仁	1	1	0	4
38	白头翁	1	0	1	3
39	鳖甲	1	0	1	3
40	化橘红	1	0	1	3
41	苍耳子	1	0	1	1
42	沉香	1	1	0	1
43	栀子	1	1	0	1

政策法规

延伸阅读

热点文章

上一篇：bt365手机客户端关于表彰创建全国文明城市先进单位和先进个人的决定

下一篇：关于印发《bt365手机客户端普法责任制“四清单一办法”》的通知.