?
为全面掌握辖区药品经营使用单位情况,强化日常监管,按照市局《关于规范建立药品生产经营使用单位监管档案的通知》要求,游艺街市场监管所注重建立完善涉药单位监管档案工作。
一是摸清底数。对本辖区内的药店、诊所经营使用单位进行调查摸底。这次调查摸底覆盖面广,信息准确,使监管人员摸清了监管单位的底数,少走弯路,有的放矢,为“一户一档”的建立和全方位监管奠定了坚实基础。
二是一户一档。在企业经济户口电子档案管理基础上,本次突出建立完善以药品经营使用单位基本信息(包括企业营业执照、药品经营许可证、医疗机构执业许可证、药品经营质量管理规范认证证书和其他相关资质证书)、监督检查情况(包括现场检查笔录、责令改正通知书、企业整改报告及复查记录等)、企业诚信情况等三大类情况为主要内容的监管档案。
三是分类归档。按照市局制定的《药品生产经营企业档案目录》和《药品使用单位档案目录》进行分类,要素清晰,便于归档。同时,结合工作实际,随时补充和更新完善档案信息,确保涉药单位市场监管基础信息的准确性和真实性。
截至目前,已建立完善药品经营使用单位监管档案57户,其中,药品经营单位40户、药品使用单位17户。(游艺街所)